上海XPJ生物技术有限公司研制的乳胶法“衣原体抗原检测试剂”和胶体金试纸分析仪，近日成功获得国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》。获准进入市场销售和临床应用，欢迎广大客户前来咨询！

　　乳胶法衣原体检测试剂

　　注册证编号：国械注准20163400686

　　产品名称

　　通用名称：沙眼衣原体抗原检测试剂盒（乳胶法）

　　产品介绍

　　由上海XPJ生物技术有限公司研发生产的沙眼衣原体抗原检测试剂盒，用于定性检测女性宫颈和男性尿道拭子样本中沙眼衣原体抗原，临床辅助诊断沙眼衣原体感染，试验结果还需要临床医生结合患者症状、体征及其他检查结果进一步确定。

　　临床应用

　　辅助诊断泌尿系统、生殖系统和眼结膜中衣原体感染。

　　辅助判断非淋球菌性尿道炎的病原体。

　　辅助诊断淋球菌性尿道炎并发衣原体感染。

　　特别适合于性病门诊、不孕门诊、妇科检查及流行病筛查。

　　XPJ产品优势

　　样本类型：生殖道拭子/眼结膜拭子

　　操作简便，样本处理无需加热，仅需2分钟

　　检测时间短，10-15分钟内出结果

　　最新试验验证XPJCT敏感性75.7%和特异性99.5%，总体符合率92.7%，优于同类POCT检测产品。

　　XPJKD-IV胶体金试纸读数仪

　　注册证编号：沪械注准20162400344

　　仪器简介：

　　XPJKD-IV胶体金试纸读数仪是第四代POCT智能读数仪。仪器基本原理为反射光度法，采用了特制光纤探头，以单片机为核心控制系统，通过光电转换技术、软件分析探测金标试剂条上的颜色强弱变化而达到定量检测的目的。

　　检测项目：

　　全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）

　　人绒毛膜促性腺激素（HCG）

　　心肌钙蛋白I（cTnI）

　　微量尿白蛋白（MAU）

　　降钙素原（PCT）

　　D-二聚体（D-Dimer）

　　心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白（Mb）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）三合一CK-MB/cTnI/Myo

　　产品优势：

　　多样品同时检测，更快速，更准确

　　定量检测，更好的满足实验室需求

　　操作简单，一步加样，直接上机检测，无任何繁琐步骤

　　无需定标，无需预热，开机即检

　　清楚的操作界面，简单的操作语言

　　体积小巧，便于携带，适合于各种场合的检测

　　快速、即时，检测结果立等可取，配有自动打印功能

　　具备串行接口，满足信息的传输要求

　　优质的售后服务，仪器定期免费升级，如遇故障，及时上门维护，并有备用仪器，不耽误检测

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